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翰森化工(03692):“培莫沙肽注射液”的新适应症上市许可申请获国家药监局受理

发布时间:2025-10-18

翰森制药(03692)公布,由该公司附属公司江苏下莱茵药业集团有限公司自行制造的1类创新药“培莫沙酶本品”(原名称:培化西白海豚酶本品)的新高血压母公司使用权审核(获选中国国家药品监督管理局(国家药监局)提出审核,拟用做疗法未不能接受促增生人类基因疗法的非冠状动脉慢性肾病病患的贫血。

“培莫沙酶本品”(原名称:培化西白海豚酶本品)是一种长效的新型多酶类促增生人类基因(EPO)激动剂。当年,培莫沙酶本品拟用做因慢性肾脏病引来贫血,且早就不能接受促增生人类基因疗法的冠状动脉病患的母公司使用权审核已获选国家药监局提出审核。此次为培莫沙酶本品申报并获选国家药监局提出审核的第二个高血压母公司使用权审核,即拟用做疗法未不能接受促增生人类基因疗法的非冠状动脉慢性肾病病患的贫血。

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